随着人口老龄化以及电子屏幕的使用，干眼发病率逐渐上升，对此开发有效治疗药物十分迫切。11月7日，恒瑞医药发布公告称，其与NovaliqGmbH公司(以下简称“Novaliq公司”)达成协议，引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASol(0.1%环孢素A制剂)和NOV03(全氟己基辛烷)，恒瑞将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的权利。（图片来源：上海证交所）据了解，CyclASol(0.1%环孢菌素A制剂)是一种抗炎和免疫调节剂，用于治疗水液缺乏型干眼症，目前正在美国进行III期临床试验。在美国已经完成的临床试验中，CyclASol展现出了良好的疗效、安全性和耐受性。NOV03(全氟己基辛烷)是一款具有新颖作用机理的药物，用于治疗与睑板腺功能障碍(MGD)相关蒸发过强型干眼症。目前在美国已完成II期临床，计划年底启动III期临床。CyclASol和NOV03可提高传统水不溶性或不稳定药物的溶解度和稳定性，从而使滴眼液具有更好的溶解性、稳定性、生物利用度、安全性和舒适性。业内表示，恒瑞医药近年来以重研发、向创新药企加速转型被外界熟知。但眼科并不是公司此前的布局重点。本次恒瑞医药与Novaliq公司达成合作，引入两款治疗干眼症的重磅新药，也可谓下足本钱。据了解，在我国，干眼症发病率为大约在21%~30%，但国内干眼症患者就诊率较低，并且可用的治疗方案有限。目前国内常用的治疗方案为人工泪液和激素，并未有与恒瑞医药所引进的两款药物类似的产品上市。本次恒瑞医药对CyclASol和NOV03的两款药物的引进对于我国干眼症患者来说是一大利好消息。对于治疗干眼症药物的消息，据悉，印度药企太阳制药(SunPharma)近期宣布，在美国推出眼科新药Cequa(环孢素眼用溶液，0.09%)。Cequa是环孢素浓度为0.09%的新型专利纳米胶束配方，是一种不含防腐剂的清透水溶液，每日2次滴于眼部可增加泪液产生。值得一提的是，Cequa是首个也是唯一一个获得FDA批准的采用纳米胶束(NCELL)技术的环孢素治疗药物，该技术有助于提高环孢素的生物利用度和理化稳定性，改善眼组织的渗透性。另外，今年5月9日诺华宣布收购武田制药(TYO：；NYSE：TAK)的干眼症药物Xiidra?(lifitegrast5%滴眼液)的全球权益，代价包括34亿美元的前期付款，以及潜在19亿美元的里程碑付款。Xiidra?是全球首个也是目前唯一一个可以同时舒缓干眼症状并抑制发炎的干眼症处方药。年销售收入4亿美元，同比增长约54%。根据BloombergIntelligence，该产品销售峰值有望达到14亿美元。据了解，目前用于治疗干眼症的环孢素A滴眼液中，美国已上市的产品包括艾尔建的Restasis(0.05%，乳剂)和太阳制药的Cequa(0.09%，纳米胶束水溶液)；欧洲已上市的产品包括参天制药的Ikervis(0.1%，阳离子纳米乳剂)。国内暂无以治疗干眼症为适应症的环孢素A滴眼液产品上市。（来源上海证交所，制药网，如有侵权请联系删除）
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